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孙咸泽:在2017年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上的讲话VIP免费

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体制人的免费资料库 --微信搜索公众号“暗狗 Lite”或输入网址:www. wenyixie .com | 材料交流群,请加微信 15202926937在 2017 年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上的讲话孙咸泽 今天,我们召开全国食品药品医疗器械检验检测工作座谈会,主要任务是深入贯彻落实全国食品药品监督管理工作座谈会精神,结合年初毕井泉同志在全国食品药品监管工作会议上部署的 9 大任务,总结系统内上半年工作,研究部署下半年各项工作任务。下面,我讲三点意见。一、上半年工作取得的成效显著上半年,全国各级检验检测机构,履职尽责,扎实工作,主动适应新形势需要,紧紧围绕食品药品监管工作大局,较好地发挥了检验检测工作服务监管大局、服务社会公众、促进产业发展的重要作用,为下一阶段工作奠定了良好基础。(一)充分发挥质量安全大抽验作用,为监管决策提供专业依据。上半年,全国完成抽检药品 5.9 万批次,药品合格率97.2%,同比提高 3.1 个百分点;医疗器械全国抽样 8256 批次;食品安全监督抽检 64.8 万批次,样品合格率 97.6%,同比提高 0.8 个百分点。发布药品质量公告 25 期;国家医疗器械质量公告 14 期;公布食品安全抽检信息 26 期,完成《2016 年度国家食品安全抽检监测总结报告》,制定全国 2017 年第一季度食品安全监督抽检情况分析通告,截至 6 月 13 日,共计完成月度分析 5 次,涉及样品近 50 万批次;通报 122 批次网络体制人的免费资料库 --微信搜索公众号“暗狗 Lite”或输入网址:www. wenyixie .com | 材料交流群,请加微信 15202926937销售化妆品的非法添加信息。其中,国家药品抽验阶段性工作已完成,全国共抽到 144个品种 2.58 万批次样品,完成检验 1.65 万批次,304 批次不符合规定,10 批次检出非法成分。各省已将相关报告书送达相关生产、经营或使用单位。中检院和 18 个口岸药检所完成申请进口药品检验 2.3 万批次,44 批次不合格,占比 0.2%。国家医疗器械抽验情况,计划全国抽样 5172 批次,目前共抽到有效样品 3717 批次,到样率 72%,检验工作正在有序开展。已有部分检验报告出具并送达相关省局和企业。探索性地开展互联网销售医疗器械质量监测工作,在淘宝/天猫、京东商城等平台抽到有效样品 246 批次,检验工作正在进行中。食品抽验情况,总局本级计划抽验 810 批次,共有 284 批次完成检验,初检不合格样品 6 批次,问题样品 2 批次。中央转移地方计划抽检 1968 批次,只有 245 批次完成检验,初检不合格样品 10 批次。对发现的问题均要求有关地方依法予以处理。(二)认真执行“四个最严”的要求,为科学监管提供技术支持。针对制假售假“潜规则”,积极研究补充检验方法。印发了《食品补充检验方法工作规定》,组织开展 2 批 21 项食品补充检验方法研制工作,发布《食品中那非类物质的检测》等 10 项食品补充检验方法;建立药品补充检验方法管理系统,简化方法审批流程,发布《红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法》和《胃康灵胶囊中金胺 Ο 检查项补充检验方法》,截至 2017 年 8 月底,总局共批准药品补充检验体制人的免费资料库 --微信搜索公众号“暗狗 Lite”或输入网址:www. wenyixie .com | 材料交流群,请加微信 15202926937方法 232 个,涉及中药、化学药品和生物制品,主要用于鉴别中成药非法添加西药或者违禁化学成分、中药材/饮片染色、增重和以次充好、非法添加辅料或变更辅料来源等药品质量问题。探索开展医疗器械补充检验方法研究,加快组织制定输液器中荧光增白物质检测等 3 项检验方法。这些工作在打击制假售假监管工作中具有重要作用,例如在银杏叶类药品擅自改变工艺和投料专项治理工作中,药品补充检验方法发挥了“尖刀作用”, 获得了中检院 2016 年“打假”工作科技成果奖特别奖,得到了毕井泉局长的充分肯定。补充检验方法批准后即时在食品药品总局官方网站公布,供各界下载使用,同时对违法违规行为也起到了震慑作用。在快检方法研究方面,印发《关于规范食品快速检测方法使用管理的意见》《食...

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