生物制品 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 29 生物制品 2023 年 12 月 28 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 《带状疱疹疫苗目标人群需求较大，市 场 长 期 可 期 — 行 业 点 评 报 告 》-2023.11.13 《GLP-1 药物重磅单品频出，多肽产业 链 蓬 勃 发 展 — 行 业 深 度 报 告 》-2023.10.12 自免类疾病：大单品频出，国内产品将步入收获期 ——行业深度报告 余汝意（分析师） 汪晋（联系人） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 wangjin3@kysec.cn 证书编号：S0790123050021 自免类疾病存在较多未满足需求，重点关注患者基数较大、进度靠前的管线 中国自免类疾病患者数量持续增加，且国内目前已上市的靶向药物较少，生物制剂渗透率较低，拥有较多未满足的需求。从需求端看，国内患者对自免疾病的认知以及支付能力逐渐提升，重点关注患者基数大且有效治疗药物较少的适应症领域，包括银屑病、类风湿性关节炎、强制性脊柱炎等。从供给端看，TNF-α 靶点已有多款大单品获批上市，目前竞争格局稳定，后上市药品预计将很难切入现有市场；建议关注已获海外验证但国内上市药品数量仍较少的靶点，如 IL-17A、IL-12/IL-23、IL-23A、JAK 等，在研管线进度靠前的企业将拥有更大的发展机会。 大基数+多诱因+多病种+难根治，自免类疾病未满足的临床需求亟待解决 自免类疾病拥有基数大、多诱因、多病种且难根治的疾病特征，为临床治疗带来了诸多挑战。银屑病、类风湿性关节炎、强制性脊柱炎与系统性红斑狼疮发病率高、病情凶险且容易反复发作，是影响最为广泛的几大自免类疾病，针对这些适应症领域布局的药品将拥有更大的成长潜力。 自免药物领域大单品频出，国内多款产品已申报 NDA 国内外自免类药物市场快速扩容，中国生物制剂渗透率远低于海外，预计将有较大的提升空间。靶向自免药物研发持续高景气态势，多款重磅单品陆续上市； TNF-α 靶向药物销售额稳居前列，竞争格局稳定；白介素与 JAK 已成为新一代自免药品布局的热门靶点，成长性更强。国内多家药企持续布局自免药物领域，IL-17A、IL12/IL-23、JAK1 靶点进度靠前。恒瑞医药的艾玛昔替尼（JAK1）与夫那奇珠单抗（IL-17A）、智翔金泰的赛立奇单抗（IL-17A）、康方生物的依若奇单抗（IL-12/IL-23）已于 2023 年陆续申报 NDA，三生国健与荃信生物的 IL-17A靶向药物管线也均进入 III 期临床，未来上市后有望持续受益。 受益标的 恒瑞医药（在研自免管线覆盖多个靶点，2 款新药申报 NDA）；三生国健（多款产品已获批上市，IL-17A 靶点新药进入 III 期临床）；智翔金泰（赛立奇单抗有望成为首个上市的国产 IL-17A 单抗）；康方生物（对标乌司奴单抗，国产首个IL-12/IL-23 单抗申报 NDA）；荃信生物（已布局多个自免管线，IL-17A 新药管线进入 III 期临床）；荣昌生物（全球首个针对 SLE 适应症的双靶点生物制剂获批上市）；丽珠集团（针对 PS 与 AS 的单品 IL-17A/F 单抗已进入 III 期临床）；君实生物（IL-17A 单抗 JS005 已进入 III 期临床）；泽璟生物（泛 JAK 抑制剂杰克替尼针对 AS 适应症已进入 III 期临床，国内企业中进度靠前）。 风险提示：创新药研发热度下滑、研发进度不及预期、研发失败风险、药物潜在安全性风险等。 -29%-19%-10%0%10%19%2022-122023-042023-08生物制品沪深300相关研究报告 开源证券 证券研究报告 行业深度报告 行业研究 行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 29 目 录 1、 自免类疾病：多病种+大基数，未满足临床需求亟待解决 .................................................................................................. 4 1.1、 自免类疾病发生机制复杂，为临床治疗带来诸多挑战 .............................................................................................. 4 1.2、 自免类疾病种类繁多，患者基数相对较大 ..........................................
