创新引领农业产业发展生物医药第三方外包行业服务体系本报告作者具有专业胜任能力,保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于作者的职业理解,本报告清晰准确地反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。唯恒农业不会因为接收人接受本报告而将其视为客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放,并仅为提供信息而发放,概不构成任何广告。本报告的信息来源于已公开的资料,唯恒农业对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映唯恒农业于发布本报告当日的判断。在不同时期,唯恒农业可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。唯恒农业不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,唯恒农业对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,唯恒农业、唯恒农业员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本报告版权仅为唯恒农业所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得唯恒农业同意进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“唯恒农业数据",且不得对本报告进行任何有惊原意的引用、删节和修改。唯恒农业出品,转载请标明出处;禁止商用转载,违规转载法律必究。创新引领农业产业发展创新引领农业产业发展目录生物医药外包行业概述 01生物医药外包行业概述 01生物医药外包服务产业链 02合同研究组织CRO 03合同研发组织CRO 03CRO服务产业链 04CRO服务商简介 05CRO主要服务商清单 05药明康德简介 06合同生产组织CMO 07合同生产组织CMO 07CMO服务产业链 08CMO/CDMO服务商 09CMO/CDMO主要服务商清单 09博腾股份简介 10合同销售组织CSO 11合同销售组织CSO 11CSO服务产业链 12CSO服务商 12CSO服务商清单 12康哲药业简介 13基地管理组织SMO 14基地管理组织SMO 14SMO与CRO的区别 15SMO服务产业链 16为申办方/CRO提供的服务 16创新引领农业产业发展目录为研究机构/研究者提供的服务 16SMO服务商 17SMO服务商清单 17杭州思默医药科技有限公司简介 17生物医药第三方认证 18中药材生产质量管理规范GAP认证 18药品生产质量管理规范GMP认证 18药品经营质量管理规范GSP认证 18药物临床试验质量管理规范GCP 19药物非临床研究质量管理规范GLP认证 19药品使用质量管理规范GUP 19其他服务 20转化医学服务 20基因检测服务 21市场咨询 21研究技术服务 21药品批文代办 22稽查服务 22招募服务 22数据管理服务 23电子商务 23专业代办服务机构 23第三方药品物流 24创新引领农业产业发展生物医药外包行业概述01生物医药外包行业概述生物医药外包是指生物医药企业集中做擅长的、核心的业务，将本来由企业内部完成的非核心业务，以契约的形式交给更专业、高效的外部服务商完成，为生物医药企业节省了时间和资金。生物医药外包行业起源于20世纪80年代初的美国，由于当时美国食品药品管理局对药品管理制度的不断完善，基于医药市场的系统性和复杂性，新药研制面临研发成本高、周期长、研发难度大等问题，致使医药企业趋向于合同研究、合同生产的合作方式，将医药部分的研发、生产等环节外包给专业性强的公司来完成，既保障了新药研制的质量，提高效率；又节约了研制时间和成本，将医药企业有限的资源集中于市场方面，生物医药外包行业是生物医药市场范围扩大和社会不断分工的结果。随着全球生物外包行业面临的巨大市场和机遇，新药研发、新药制药生产、新药销售进入快速发展的阶段，产生了大批大型生物医药外包服务企业，医药外创新引领农业产业发展02包组织已经逐步延伸到药品生命周期的全流程，主要包括合同研究组织CRO(Contract Research Organization)、 合同生产组织CMO(Contract Manufacture Organization)、合同销售组织CSO(Contract Sales Organization)、基地管理组织SMO(Site Manag...
