生物制品 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 25 生物制品 2024 年 01 月 10 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 《掘金蓝海市场，RSV 疫苗前景广阔—行业深度报告》-2024.1.7 《自免类疾病：大单品频出，国内产品将步入收获期—行业深度报告》-2023.12.28 《带状疱疹疫苗目标人群需求较大，市 场 长 期 可 期 — 行 业 点 评 报 告 》-2023.11.13 过敏类疾病：2 型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场 ——行业深度报告 余汝意（分析师） 汪晋（联系人） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 wangjin3@kysec.cn 证书编号：S0790123050021 由 2 型免疫通路失衡所诱发，重点关注 IL-4R 等核心靶点进度靠前的管线 过敏类疾病患者基数庞大，主要由 2 型免疫通路失衡所诱发，生物学机制更清晰明确；全球范围内针对过敏类疾病获批上市的靶向药物相对较少，生物制剂的渗透率处于较低水平，发展潜力较大。从需求端看，国内患者对过敏疾病的认知以及支付能力逐渐提升，重点关注患者基数大且有效治疗药物较少的适应症领域，包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等。从供给端看，针对过敏性疾病获批上市的靶向药物整体较少；IL-4R 是 2 型免疫通路关键细胞因子受体，目前仅度普利尤单抗一款靶向药物获批上市，放量情况已得到市场验证，重点关注国内进度较快的管线；除此之外，TSLP、IL-5、JAK 等靶点已获海外验证，也拥有较大的放量潜力。 过敏类疾病患者基数庞大，过敏类药品成长潜力较大 过敏类疾病种类繁多且患者基数庞大，主要由 2 型免疫通路失衡所诱发。根据炎症反应的发生部位不同，2 型免疫通路异常能够诱发不一样的过敏性疾病，其中过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病这 4 类适应症患者基数最大，针对这些适应症领域布局的药品预计将拥有更大的成长潜力。 围绕 2 型免疫通路靶点进行管线布局，国内多个产品已申报 NDA 国内外过敏类药物市场快速扩容，生物制剂渗透率整体处于较低水平，预计将有较大的提升空间。靶向过敏类药物目前上市药品数量较少，市场潜力已得到度普利尤单抗等大单品验证，国内研发持续高景气态势。作为 2 型免疫通路关键细胞因子及其受体，IL-4R、TSLP、IL-5 等已成为治疗过敏类药物管线布局的热门靶点。其中，IL-4R 靶点仅有度普利尤单抗一款产品获批，国内康诺亚的司普奇拜单抗已于 2023 年 12 月申报 NDA，宝船生物的 Comekibart 与智翔金泰的 GR1802已进入 III 期临床；恒瑞医药的艾玛昔替尼（JAK1）已于 2023 年申报 NDA，SHR-1703（IL-5）已进入 III 期临床，未来上市后有望持续受益。 受益标的 恒瑞医药（在研过敏药物管线覆盖多个靶点，JAK1 新药申报 NDA）；康诺亚（对标度普利尤单抗，大单品 IL-4R 单抗已申报 NDA）；智翔金泰（布局 2 个过敏药物管线，IL-4R 单抗已进入临床 III 期）；三生国健（过敏管线覆盖多个靶点，IL-4R单抗已进入 III 期临床）；荃信生物（已布局多个过敏类药物管线，进度整体偏早期）。 风险提示：创新药研发热度下滑、研发进度不及预期、研发失败风险、药物潜在安全性风险等。 -36%-24%-12%0%12%2023-012023-052023-09生物制品沪深300相关研究报告 开源证券 证券研究报告 行业深度报告 行业研究 行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 25 内容目录 1、 过敏类疾病：患者基数大，由 2 型免疫通路失衡所诱发 ..................................................................................................... 4 1.1、 2 型免疫通路异常是诱发过敏性疾病的重要因素 ....................................................................................................... 4 1.2、 过敏性疾病种类繁多，患者基数庞大 .......................................................................................................................... 6 2、 过敏类药物...
