中国数字疗法产业白皮书之2023年数字疗法产品综合能力评估报告中国康复技术转化及发展促进会亿欧智库联合发布©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)目录C O N T E N T S数字疗法产业发展现况01数字疗法产品综合能力评估分析及结果展示02数字疗法典型案例解析03数字疗法产业发展核心洞察04©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)3◆ 根据NMPA官网统计，2023年数字疗法产品共有41项获批，已高于去年全年获批数量8项。其中治疗精神/神经类产品获批数量远超往年，获批增幅高达50%，占2023年全部获批产品的58.5%，呼吸治疗领域产品也呈现快速增长趋势，由2022年1个产品增加为2023年3个产品获批。眼科及术后/运动康复类产品，今年获批数量呈现下降趋势，占据17.1%和9.8%。数据来源：NMPA，公开数据，亿欧智库数字疗法产业持续发展，2023年获批医疗器械证的适应症领域呈现转移趋势中康促 亿欧智库：历年数字疗法产品获批医疗器械证及适应症分布情况05101520253035404520192020202120222023神经/精神视觉术后/运动康复呼吸营养听觉内分泌乙肝妇科血液4863341神经/精神视觉术后/运动康复呼吸营养听觉内分泌乙肝妇科血液2019121202024112021242022169313120232474321适应症年份©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)4◆ 纵观各省数字疗法产品获批情况，可以发现湖南省在数字疗法产品获批医疗器械证方面表现出色。2023年，湖南省新增获批的数字疗法产品医疗器械证数量高达22个，而其他省份获批数量中位数仅为2个。◆ 已获批数字疗法器械注册证企业的母公司地域分布主要集中在北京、广东、上海等领域，这些地域的综合能力较高，吸引统计范围内近50%的企业入驻。数据来源：NMPA，公开数据，亿欧智库湖南省获批数量远超其他省份，其他省份获批数量中位数为2个2253322111湖南江苏浙江山西广东河南四川湖北重庆市中康促 亿欧智库：2023年新增数字疗法产品获批医疗器械证省份分布1814129973333北京广东上海浙江湖南江苏四川山东重庆河南中康促 亿欧智库：已有数字疗法器械注册证企业重点省份分布情况©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)5◆ 2023年数字疗法相关的投融资事件数量呈现下降趋势，相较于2023年上半年多起上亿融资规模，资本逐渐趋于冷静，2023年下半年数字疗法融资事件仅为上半年的2/3。◆ 根据中国临床试验注册中心数据显示，数字疗法产品临床试验注册数量相对2022年有一定增加，临床研究正在逐步成为数字疗法产品打磨的重要路径之一。数据来源：亿欧数据，中国临床试验注册中心，亿欧智库资本“热钱”逐步走向冷静期，数字疗法企业更专注产品临床研究133746202120222023年中康促 亿欧智库：2021-2023年数字疗法产品临床试验注册数量45666337522235.9 7.6 26.4 16.2 12.3 14.4 10.8 36.2 0510152025303540012345678123456789101112中康促 亿欧智库：2023年中国数字疗法企业投融资情况投融资事件数投融资金额（亿美元）备注：上图未显示数据月份是投资金额未披露中康促 亿欧智库：2023年重点省份城市新增临床试验申请情况1276432222北京上海四川广东湖南湖北福建河南江苏©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (396226)©亿欧智库-李叶 (39...
