本报告的风险等级为中高风险。 本报告的信息均来自已公开信息，关于信息的准确性与完整性，建议投资者谨慎判断，据此入市，风险自担。 请务必阅读末页声明。 医药生物行业 超配（维持） 慢病领域疗效显著，带动多肽药物需求激增 多肽药物行业深度报告 2024 年 2 月 27 日 分析师：谢雄雄 SAC 执业证书编号：S0340523110002 电话：0769-22110925 邮箱：xiexiongxiong@dgzq.com.cn 分析师：魏红梅 SAC 执业证书编号：S0340513040002 电话：0769-22119462 邮箱：whm2@dgzq.com.cn 医药生物行业指数走势 资料来源：东莞证券研究所，同花顺 相关报告 投资要点： ◼ 多肽药物兼具小分子化药和蛋白药物优点。多肽药物是指通过生物合成法或者化学合成法获得的具有特定治疗作用的多肽，多肽药物分子大小介于小分子化药和蛋白药物之间，相对于一般的小分子化药，多肽药物在生物活性、特异性等方面具有优势，尤其在治疗复杂疾病方面优势更加明显；相对于蛋白质药物，多肽药物具有相对较好的稳定性、纯度高、生产成本低等优势。总之，多肽药物在质量控制水平接近小分子化药，活性接近于蛋白质药物，兼具二者优点。 ◼ 以GLP-1药物为代表的多肽药物市场规模快速扩张。2023年，GLP-1药物司美格鲁肽全年实现营收212.01亿美元。其中司美格鲁肽注射液Ozempic（2型糖尿病）收入139.17亿美元，同比增长60%；司美格鲁肽片剂Rybelsus（2型糖尿病）收入27.26亿美元，同比增长66%；司美格鲁肽注射液Wegovy（肥胖）收入45.57亿美元，同比增长407%。根据Frost&Sullivan数据预测，全球多肽类药物的市场规模有望从2020年的628亿美元增长到2030年的1419亿美元。随着以GLP-1为代表多肽药物在慢性肾病、NASH、阿尔茨海默病、心血管疾病、心衰和骨关节炎等众多慢性疾病适应症的广泛拓展，多肽药物的市场空间有望持续提升。 ◼ 投资策略：维持医药生物行业超配评级。由于多肽药物在慢病领域疗效显著，带动全球以司美格鲁肽等GLP-1药物为代表的多肽药物需求激增，带动上游多肽原料药需求激增。同时，原研药企的自身现有产能不能满足现在全球多肽药物需求的爆发式增长，而多肽药物具有复杂性和高技术性等特性，导致原研药企短期无法迅速扩张产能，诺和诺德为解决产能问题，于2023年6月发布公告拟投产23亿美元扩建丹麦工厂，但该工厂要到2029年才正式投产API，因此原研药企积极寻求外部产能支持，国内多家公司先后获得重大多肽生产订单。随着以GLP-1药物为代表的多肽药物在慢性肾病、NASH、阿尔茨海默病、心血管疾病、心衰和骨关节炎等众多慢性疾病适应症的广泛拓展，多肽药物市场规模有望持续提升，进而带动整个多肽产业链发展。标的方面，建议关注上游多肽合成试剂公司昊帆生物（301393）、签订多肽原料药生产合同的诺泰生物（688076）、加快多肽商业化产能建设，持续开拓多肽商业化生产外包业务的凯莱英（002821）等。 ◼ 风险提示：研发进展不及预期风险、商业化周期不及预期风险、产品产能不及预期风险、减重药安全性风险和行业竞争加剧风险等。 深度研究 行业研究 证券研究报告 多肽药物行业深度报告 2 请务必阅读末页声明。 目录 1.多肽药物概述 ........................................................................... 4 1.1 多肽药物简介 ..................................................................... 4 1.2 多肽药物可以通过生物合成法或化学合成法制备 ........................................ 4 1.3 多肽药物主要应用于代谢性疾病和肿瘤等医疗领域 ...................................... 6 2.GLP-1 药物在代谢性疾病领域大有可为 ..................................................... 7 2.1GLP-1 通过作用于多种器官参与血糖调控 ............................................... 7 2.2GLP-1 药物在糖尿病治疗领域优势显著 .................................................... 9 2.2.1 糖尿病概述 ..................................................................... 9 2.2.2 全球糖尿病人...
