骨科药品之丁甘交联玻璃酸钠注射液 西南证券研究发展中心 2024年1月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：王钰畅 执业证号：S1250524010001 电话：021-68416017 邮箱：wangyc@swsc.com.cn 58590骨关节炎发病率高，玻璃酸钠注射液为传统治疗方案。根据中国健康与养老追踪调查数据库(China Health and Retire-ment Longitudinal Study,CHARLS)数据，我国平均患病率为8.1%，根据骨关节炎指南数据（40-49岁患病率为30.1%，50-59岁患病率为48.7%，60-69岁患病率为62.2%，70岁以上患病率为62.1%），骨关节炎在我国中老年群体中发病率高，我国老龄化趋势加剧，预计骨关节炎治疗需求持续增长，由于透明质酸为关节滑液主要成分，透明质酸为原料的玻璃酸钠注射液常被用于缓解关节炎疼痛，所以注射玻璃酸钠注射液为治疗骨关节炎过程中的方案之一。 福瑞达、景峰、日本生化三分天下，市场缺少长效产品：根据昊海生科招股书数据，2018年我国玻璃酸钠注射液前三大产品分别为山东博士伦福瑞达的“施沛特”（占比24.3%），上海景峰制药的“佰备”（占比20.9%），日本生化学工业的“阿尔治”（占比15.2%），共计60.3%的市场份额，目前市场上玻璃酸钠注射液仍以短效为主，一个疗程需连续注射5次，一周一次注射，影响患者依从性，也加大注射感染风险，2023年4月，亿帆医药代理韩国LG玻璃酸钠注射产品Hyruan One在我国获批，预计2024年2月开始销售，该产品添加交联剂BDDE使玻璃酸钠分子量最大化，一个疗程仅需注射一次（6个月注射一针），较传统玻璃酸钠注射液注射次数少，弥补长效市场空白，预计上市后将快速放量。 玻璃酸钠注射液潜在市场空间大，多公司品种在研：根据Frost&Sullivan的报告，2021年中国骨科治疗类透明质酸终端产品市场规模为13.1亿元，预计市场规模将在2026年达到约18.2亿元人民币，我们根据骨关节炎指南数据计算我国潜在市场规模约102-170亿元，市场潜力巨大，目前景峰制药、Synartro均有治疗膝骨关节炎的产品在研。 相关标的：亿帆医药、华熙生物、昊海生科、福瑞达等。 风险提示：政策风险；医疗事故风险；市场竞争格局恶化风险等。 摘 要 1 透明质酸为关节滑液成为。透明质酸是存在于人体和动物组织中的一种天然直链多糖，作为细胞外基质的主要成分，人体内主要分布于眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，发挥重要生理功能，其具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性等理化性能和生物功能，在医疗（骨科、眼科、普外科等领域）、化妆品领域应用广泛。骨科领域中，透明质酸为关节滑液主要成分，透明质酸为原料的玻璃酸钠注射液常被用于缓解关节炎疼痛。 福瑞达、景峰、日本生化三分天下，亿帆Hyruan One获批将改变格局。医药级透明质酸原料在骨科领域多用来制作玻璃酸钠注射液，用于骨关节炎患者，起到缓解疼痛，改善关节功能的作用，根据昊海生科招股书数据，2018年我国玻璃酸钠注射液前三大产品分别为山东博士伦福瑞达的“施沛特”（占比24.3%），上海景峰制药的“佰备”（占比20.9%），日本生化学工业的“阿尔治”（占比15.2%），共计60.3%的市场份额。目前，在玻璃酸钠注射液领域国产企业如华熙生物、昊海生科、景峰制药等公司，进口品牌如辉瑞、赛诺菲等公司均有产品获批上市，2023年4月，亿帆医药代理韩国LG玻璃酸钠注射产品Hyruan One在我国获批，由于其长效作用，预计上市后将快速放量，市场格局将发生变化。 2 Hyruan One产品图 透明质酸在人体内分布 透明质酸为关节滑液重要成分 数据来源：华熙生物招股书，昊海生科招股书，LG化学官网，西南证券整理 玻璃酸钠注射液适应症：治疗骨关节炎(osteoarthritis,OA)，高发于中老年人，以关节滑膜充血、水肿、关节软骨退化、骨赘形成、半月板退化等为病理特征，主要表现有疼痛和膝关节功能障碍。 作用机理：玻璃酸钠即透明质酸纳，是人体关节滑液组成成分，注射玻璃酸钠可减少关节摩擦。 骨关节炎发病率：根据中国健康与养老追踪调查数据库(China Health and Retire-ment L...
